TikTok Shop endurece las reglas de dispositivos médicos y agrega calificación

El 1 de octubre de 2026, TikTok Shop actualizó su política de Medical Devices and Medical Supplies. La actualización reclasifica los productos según las afirmaciones de marketing, agrega nuevos artículos prohibidos y exige documentos de calificación para los dispositivos Clase I y II. Revisa de inmediato tus listados de productos y lo que afirmas en ellos.

Qué cambió

• TikTok Shop ahora decidirá si un producto es un dispositivo médico según su propósito previsto y sus afirmaciones de marketing, no según la categoría que elija el vendedor.
• Se prohíben más artículos, entre ellos dispositivos pensados solo para profesionales de la salud, productos Clase I, II o III sin autorización o aprobación de la FDA, unidades usadas o reacondicionadas y dispositivos vinculados a retiros del mercado o cartas de advertencia de la FDA.
• Los vendedores necesitan aprobación solo por invitación para publicar glucómetros, monitores de presión arterial y lubricantes personales de grado médico.
• La calificación de categoría es obligatoria para dispositivos y suministros médicos, y los vendedores deben entregar documentos genuinos y sin alterar.
• Las sanciones van desde advertencias y retiro de productos hasta suspensión de la cuenta, y los vendedores pueden perder puntos de su Account Health Rating.

A quién afecta

A cualquier vendedor de EE. UU. que ofrezca artículos que podrían considerarse dispositivos médicos por su publicidad, como aparatos de belleza, herramientas de bienestar o equipo deportivo. También afecta a los vendedores actuales de las categorías médicas, sobre todo Clase I y II, y a quienes publican glucómetros, brazaletes de presión arterial o lubricantes personales.

Qué haría yo esta semana

• Revisa los títulos, las descripciones y los textos de marketing de tus productos para detectar cualquier lenguaje que sugiera diagnosticar, tratar, curar o prevenir una enfermedad.
• Compara tu catálogo con la nueva lista de prohibidos, enfocándote en equipo profesional, productos usados y artículos sin autorización o aprobación de la FDA.
• Si vendes dispositivos médicos Clase I o II, prepara tus documentos de calificación y consérvalos en su forma original, sin editar.
• Si vendes glucómetros o monitores de presión arterial, confirma que estás en la lista solo por invitación antes de publicarlos.

Mi opinión sincera: esta actualización traslada la responsabilidad a los vendedores de demostrar que un producto no es un dispositivo médico, basándose solo en cómo se promociona. Las reglas son más amplias que la lista de categorías anterior, así que muchas tiendas de belleza y bienestar podrían recibir sanciones inesperadas. Yo no esperaría a que lo hagan cumplir. Auditaría de inmediato cada listado que mencione la salud o una función del cuerpo.